Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar için Gerekli Belgeler ve İlgili Açıklamalar
Tüm belgeler Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurul Sekreteryasına mail yoluyla imzaları tamamlanmış şekilde ulaştırılması gerekmektedir. Mail yazım kurallarına uygun şekilde hazırlanmalıdır.
Etik Kurul Sekreterya Mail Adresi: gokaek@adu.edu.tr
Başvuru Formları
Form 1 – Dilekçe / Ön Bilgi Formu (Tez başvurularında Sorumlu Araştırıcı Tez Danışmanıdır. Araştırma Görevlisi/YLS/Doktora öğrencisi yardımcı araştırmacı olarak yer almalıdır. Formda Başvuru Sahibi olarak Araştırma Gör./YLS/Doktora öğrencisi ismi olabilir.)
Form 2 – Başvuru Formu (Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olmalıdır. Başvuruda belirtilen örneklem büyüklüğü ve güç analizi sonuçları nihai raporda teyit edilmelidir.)
Form 3 – Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu ayrıntılı ve anlaşılır olmalıdır ve tıbbi terminoloji içermemelidir. Bilgilendirmeyi yapan araştırmacının cep telefonu yazılmalıdır. Yalnızca anket uygulanacak çalışmalar için Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formuna gerek yoktur. Bu tip anket çalışmalarında anket formunun başına araştırmanın amacı, hangi grup ile yapıldığı, veri toplamanın nerede yapılacağı, ne kadar sürede tamamlanacağı, verilerin katılımcı ismi belirtilmeden bilimsel yayınlarda kullanılacağı, katılımcıların gizlilik ilkelerine uyulacağının belirtilmesi ve araştırmacıların adı, soyadı, telefon numarası, iletişim adreslerini içeren bir açıklama yazılması gerekmektedir. (Açıklama örneği etik kurul başkanlığından elde edilebilir)
Form 4 – Girişimsel Olmayan Klinik Çalışmalar İçin Genetik Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (gerektiğinde) [Ayrıntılı ve anlaşılır (tıbbi terminoloji kullanılmadan) olmalıdır. Bilgilendirmeyi yapan (ekipten) kişinin cep telefonu yazılmalıdır. Yürütücü her sayfayı imzalamalıdır.]
Form 5 – Helsinki Bildirgesi (Her sayfası tüm araştırıcılar tarafından imzalanmalıdır.)
Form 6 – Klinik Araştırma Bütçe Formu (Çalışmanın bütçesinin ayrıntılı dökümü (M1 kısmına malzeme kalemleri olarak) yapılmalıdır.) (Çalışmanın bütçesi olmasa bile “YOK” olarak doldurulduktan sonra Sorumlu Araştırıcı tarafından imzalanıp dosyaya konulmalıdır.)
Form 7 – Biyolojik Materyal Transfer Anlaşması (Türkçe-İngilizce) (gerektiğinde)
Form 8 – Arşiv Materyali Kullanımı İçin Taahhütname (gerektiğinde) (Çalışma “dosya tarama” şeklinde olacaksa form dosyaya konulmalıdır.)
Form 9 – Olgu Rapor Formu (Hasta veri takip formu) (Araştırmanın niteliğine göre hazırlanacaktır. Anket formu için bilgilendirme anketin üst kısmına yapılmalıdır. Ör: formda belirtilmiştir.)
Form 10 – Kurum izin onayı (Çalışmanın kurum izni alınmışsa kurum izin onayının, kurum izni alınmamışsa Etik Kurul Başkanlığı’na Kurum izni alındıktan sonra bir kopyasının başkanlığa teslim edileceğine dair taahhütname yazılarak buraya eklenmelidir.)
Form 11 – Özgeçmiş Formu (Araştırmaya katılanların tümünün imzası olmalı ve herbirinin özgeçmişinde kısa yayın listesi bulunmalıdır.)
Form 12 – Araştırma Ekibini IKU-ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi (Araştırmaya katılanların tümünün imzası olmalıdır.)
En az 4 adet tam metinli YAYIN (Çalışma konusuyla ilgili referans dosyaya konulmalıdır.)
Dosyadaki tüm formların imzalanması (sorumlu araştırmacı tarafından tüm sayfaların imzalanması) gereklidir.
