GiriÅŸimsel Olmayan Klinik AraÅŸtırmalar için Gerekli Belgeler ve Ä°lgili Açıklamalar
Tüm belgeler Aydın Adnan Menderes Üniversitesi SaÄŸlık Bilimleri Fakültesi GiriÅŸimsel Olmayan Klinik AraÅŸtırmalar Etik Kurul Sekreteryasına mail yoluyla imzaları tamamlanmış ÅŸekilde ulaÅŸtırılması gerekmektedir. Mail yazım kurallarına uygun ÅŸekilde hazırlanmalıdır.
Etik Kurul Sekreterya Mail Adresi: gokaek@adu.edu.tr
Başvuru Formları
Form 1 – Dilekçe / Ön Bilgi Formu (Tez baÅŸvurularında Sorumlu AraÅŸtırıcı Tez Danışmanıdır. AraÅŸtırma Görevlisi/YLS/Doktora öÄŸrencisi yardımcı araÅŸtırmacı olarak yer almalıdır. Formda BaÅŸvuru Sahibi olarak AraÅŸtırma Gör./YLS/Doktora öÄŸrencisi ismi olabilir.)
Form 2 – BaÅŸvuru Formu (Amaç, gereç ve yöntem ayrıntılı olmalıdır. BaÅŸvuruda belirtilen örneklem büyüklüÄŸü ve güç analizi sonuçları nihai raporda teyit edilmelidir.)
Form 3 – BilgilendirilmiÅŸ Gönüllü Olur Formu BilgilendirilmiÅŸ Gönüllü Olur Formu ayrıntılı ve anlaşılır olmalıdır ve tıbbi terminoloji içermemelidir. Bilgilendirmeyi yapan araÅŸtırmacının cep telefonu yazılmalıdır. Yalnızca anket uygulanacak çalışmalar için BilgilendirilmiÅŸ Gönüllü Olur Formuna gerek yoktur. Bu tip anket çalışmalarında anket formunun başına araÅŸtırmanın amacı, hangi grup ile yapıldığı, veri toplamanın nerede yapılacağı, ne kadar sürede tamamlanacağı, verilerin katılımcı ismi belirtilmeden bilimsel yayınlarda kullanılacağı, katılımcıların gizlilik ilkelerine uyulacağının belirtilmesi ve araÅŸtırmacıların adı, soyadı, telefon numarası, iletiÅŸim adreslerini içeren bir açıklama yazılması gerekmektedir. (Açıklama örneÄŸi etik kurul baÅŸkanlığından elde edilebilir)
Form 4 – GiriÅŸimsel Olmayan Klinik Çalışmalar Ä°çin Genetik BilgilendirilmiÅŸ Gönüllü Olur Formu (gerektiÄŸinde) [Ayrıntılı ve anlaşılır (tıbbi terminoloji kullanılmadan) olmalıdır. Bilgilendirmeyi yapan (ekipten) kiÅŸinin cep telefonu yazılmalıdır. Yürütücü her sayfayı imzalamalıdır.]
Form 5 – Helsinki Bildirgesi (Her sayfası tüm araÅŸtırıcılar tarafından imzalanmalıdır.)
Form 6 – Klinik AraÅŸtırma Bütçe Formu (Çalışmanın bütçesinin ayrıntılı dökümü (M1 kısmına malzeme kalemleri olarak) yapılmalıdır.) (Çalışmanın bütçesi olmasa bile “YOK” olarak doldurulduktan sonra Sorumlu AraÅŸtırıcı tarafından imzalanıp dosyaya konulmalıdır.)
Form 7 – Biyolojik Materyal Transfer AnlaÅŸması (Türkçe-Ä°ngilizce) (gerektiÄŸinde)
Form 8 – ArÅŸiv Materyali Kullanımı Ä°çin Taahhütname (gerektiÄŸinde) (Çalışma “dosya tarama” ÅŸeklinde olacaksa form dosyaya konulmalıdır.)
Form 9 – Olgu Rapor Formu (Hasta veri takip formu) (AraÅŸtırmanın niteliÄŸine göre hazırlanacaktır. Anket formu için bilgilendirme anketin üst kısmına yapılmalıdır. Ör: formda belirtilmiÅŸtir.)
Form 10 – Kurum izin onayı (Çalışmanın kurum izni alınmışsa kurum izin onayının, kurum izni alınmamışsa Etik Kurul BaÅŸkanlığı’na Kurum izni alındıktan sonra bir kopyasının baÅŸkanlığa teslim edileceÄŸine dair taahhütname yazılarak buraya eklenmelidir.)
Form 11 – ÖzgeçmiÅŸ Formu (AraÅŸtırmaya katılanların tümünün imzası olmalı ve herbirinin özgeçmiÅŸinde kısa yayın listesi bulunmalıdır.)
Form 12 – AraÅŸtırma Ekibini IKU-ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi (AraÅŸtırmaya katılanların tümünün imzası olmalıdır.)
En az 4 adet tam metinli YAYIN (Çalışma konusuyla ilgili referans dosyaya konulmalıdır.)
Dosyadaki tüm formların imzalanması (sorumlu araÅŸtırmacı tarafından tüm sayfaların imzalanması) gereklidir.
